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    產品中心

    PH系列清洗機

    發布時間: 2017-05-26   瀏覽次數 2585 次

    適用于任何生產工藝的解決方案

    設計選項
    5種腔體尺寸
    單門或雙門
    維修間在左側或在右側
    不同物品專用清洗架
    空氣分區隔離技術

    用戶訂制的安裝尺寸



    適用范圍
    瓶子
    架罩
    灌裝設備
    機器替換件
    軟管/管道
    管件
    容器

    其他(如濾殼,濾板,閥門)

    PH820.2
    豎直滑動玻璃門節省安裝操作空間

    PH840.2和PH860.2
    水平滑動玻璃門,對有高度限制的區域是很好的選


    PH820.2,PH840.2和PH860.2
    在功能和結構上基本相似,差別在于腔體容積以及相關的處理量。PH820.2和H840.2的腔體頂部和底部各有一個可旋轉的清洗臂。由于長度原因,PH860.2在頂部和底部各裝有兩個這樣的清洗臂。交叉的旋轉確保無縫隙的噴淋覆蓋。
    擁有專利的機架連接接口,獨特的密封設計,保證清洗系統供水沒有泄露,既保持清洗高水壓的恒定,又縮短了程序時間,提高了效率。

    專為制藥行業設計
    既滿足用戶要求,同時又嚴格符合最新的FDA,    GMP和GAMP規范,這是PH8XX.2系列的研發重點,需要特別指出的是圓角腔體的無死角,無縫隙設計:從一開始就防止在清洗過程中出現污物沉積,保證沒有相互污染。
    優點:
    ● 集成一體的維修間,既方便維護,又提供工作介質的存放和連接空間。
    采用光滑的不銹鋼機器面板
    大滑動玻璃門可以方便用戶清晰地觀察清洗過程。防漏膨脹門封和防污驅動系統設計,使維修方便,操作安全。
    清洗腔內表面采用特殊的鏡面拋光處理和圓角設計(半徑R20)。腔體內所有焊縫都經過拋光處理(Ra≤0.8μm),滿足標準要求。
    與工藝品接觸的所有表面都加工成特定的坡度(如內腔,管路)
    腔體內部無死角,無縫隙,無螺紋連接
    管路系統具有高安全性:采用了極高品質的Meumo的無菌法蘭連接,耐酸耐堿,遠勝傳統的Tri-Clamp連接。
    實現完全自排水的立式循環泵,符合3A2標準,最大功率4Kw(品牌:Hilge)
    制藥工業專用的加熱系統可以是電加熱也可以是蒸汽加熱(Ra≤0.8μm)
    氣動隔膜閥

    清洗系統
    考慮到特殊產品和高清洗效率,特別設計和保證最佳的清洗壓力和產品內外的液體覆蓋。
    通過內腔頂部和底部的旋轉清洗臂來進行外部清洗,并帶有旋轉狀態監控功能。
    中空物體由層架上的噴嘴進行內部清洗。一個高效的機架專利接口確保供水系統供水沒有泄露,既保持清洗高水壓,又縮短清洗時間。


          
    材料/元件
    所選擇的材料和主要品牌元件可滿足最高的質量和使用壽命要求。
    腔體、水槽、管道和泵這些接觸水的元件都采用316L不銹鋼
    框架和面板采用304不銹鋼
    元件都是通過FDA認證
    密封材質采用EPDM三元乙丙橡膠
    可提供3.1材料證書


    GMP漂洗/干燥

    清洗,漂洗和干燥由一套管路系統完成。最終洗也可以直接連接供水管路實現,這是可選的(GMP最終漂洗要求)。在沒采用壓縮空氣吹風干燥選項的情況下,密封極好的高效干燥單元也能確保干燥達到最佳效果。這個系統包括預過濾器,風扇,加熱器和作為空氣流的末端元件的HEPA高效過濾器H13.而且進行過濾器完整性(DEHS挑戰試驗)測試也很方便。



    可靠的過程指引
    直觀操作
    先進的觸摸屏(西門子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。兩種控制系統都可以通過Profibus或Ethernet(標準配置為Allen-Bradley)連接到更高級的管理系統進行更高級的數據處理?!盨iemens Audit Trail Option”可滿足21CFR11部分的要求。
    軟件符合GAMP4的要求
    基于操作的安全性考慮,控制單元和供電單元是嚴格隔開的,放置在不同的控制箱內。
    為了維修的便利,將控制部分放置在進入維修間的門板上。

    過程監控
    對所有與過程相關的參數進行監測,確保清洗結果的一致性。Belimed提供下列監測
    通過流量和電導率的檢測,監控清洗劑的濃度
    清洗和漂洗的壓力檢測
    采用A級PT-10傳感器來監測溫度
    最終漂洗的電導率監測
    干燥氣流監測
    除菌過濾器的壓差監測
    獨立驗證系統的接口

    批文件記錄
    批數據包包括所有傳感器檢測到的工藝數據,可以打印或傳輸到外部pc或網絡。

    認證
    Belimed提供全面的認證技術文件
    文件(DQ,IQ,OQ,FAT,SAT)
    制造商證書
    焊接證書
    管道系統的內窺鏡檢查
    焊縫的X射線測試
    焊縫的有色滲透測試
    核黃素清洗測試


    技術參數:








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